头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

三星Galaxy Watch FE海外开启预购：时尚设计强劲性能，约1720元起

北京 - 2024年6月14日，三星电子宣布，其新款智能手表Galaxy Watch FE已在海外开启预购。Galaxy Watch FE延续了经典设计，并搭载了强劲的性能和丰富的健康监测功能，为用户带来更加时尚、便捷的智能穿戴体验。

Galaxy Watch FE 采用40毫米和44毫米两种表盘尺寸，提供黑色、银色和绿色三种配色方案，满足不同用户的审美需求。手表采用不锈钢表壳和康宁大猩猩玻璃表镜，经久耐用。

在性能方面，Galaxy Watch FE 搭载了三星Exynos W920处理器，性能强劲，运行流畅。手表内置590mAh电池，续航能力可达5天。

Galaxy Watch FE 支持多种健康监测功能，包括心率、血压、血氧、睡眠等。手表还内置了多种运动模式，帮助用户记录运动数据，制定健身计划。

Galaxy Watch FE 海外预购起价为1720元。具体上市时间和价格以当地官方消息为准。

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• 在新闻稿的第一段，简要介绍了三星Galaxy Watch FE海外开启预购的消息，并概述了其主要特点。
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• 在新闻稿的第五段，介绍了Galaxy Watch FE的预购价格和上市时间信息。

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